اخبار المانيا

موافقة أمريكية على لقاح ألماني لفيروس كورونا تعرف على الشروط وطرق الاستخدام

موافقة أمريكية على لقاح ألماني لفيروس كورونا تعرف على الشروط وطرق الاستخدام, عرب ألمانيا

أخبار ألمانيا – موافقة أمريكية على لقاح ألماني لفيروس كورونا تعرف على الشروط وطرق الاستخدام

في سيلفر سبرينج / واشنطن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة الكاملة على العقار من الشركة المصنعة الألمانية

Biontech وشريكتها الأمريكية Pfizer كأول لقاح ضد كورونا في الولايات المتحدة الأمريكية.


وأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن القرار ينطبق على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق

ووصفت القرار بأنه “علامة فارقة” في مكافحة الوباء.

سيستمر وجود إذن الطوارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم اثني عشر عامًا وأكثر.

تم استخدام اللقاح في الولايات المتحدة بموافقة طارئة منذ ديسمبر ؛ حيث تقدمت Biontech و Pfizer بطلب للحصول على الموافقة الكاملة في مايو.

وللقيام بذلك ، كان على إدارة الغذاء والدواء ، التي استخدمت عملية متسارعة ، مراجعة حوالي عشرة أضعاف البيانات الخاصة بالموافقة الطارئة

بما في ذلك الكثير الذي تم اكتسابه من الاستخدام المكثف للقاح في البلاد في الأشهر الأخيرة.

أخبار ألمانيا – موافقة أمريكية على لقاح ألماني لفيروس كورونا تعرف على الشروط وطرق الاستخدام

وفقًا لتوقعات العديد من الخبراء ، يمكن أن تؤدي الموافقة الكاملة إلى مزيد من التزامات التطعيم – فعلى سبيل المثال ، من إدارات المدينة أو الجامعات أو المرافق الصحية التي أرادت انتظار الموافقة الكاملة على مثل هذه الخطوة لأسباب قانونية ، من بين أمور أخرى.

بصرف النظر عن هذا ، يأمل الخبراء أيضًا في تعزيز حملة التطعيم ، حيث ذكر العديد من الأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم بأنفسهم أن عدم الموافقة الكاملة هو سبب ذلك في الاستطلاعات .

استخدم الرئيس الأمريكي جو بايدن قرار إدارة الغذاء والدواء لاستئناف الأشخاص غير الملقحين للحصول على حقنة.

وقال بايدن في البيت الأبيض الذي تردد حتى الآن بسبب عدم الموافقة الكاملة ، أنه قد حان الوقت الآن.

كما دعا بايدن الشركات إلى تقديم متطلبات التطعيم للموظفين , لقد أصدر هو نفسه قواعد تجبر الموظفين الفيدراليين إلى لقاح كورونا: يجب على الموظفين الفيدراليين الذين لا يستطيعون تقديم دليل على التطعيم أن يرتدوا قناعًا وأن يتم اختبارهم لاحتمال الإصابة مرة أو مرتين في الأسبوع. بالنسبة لجميع أفراد الجيش الأمريكي ، يجب أن يكون التطعيم بالمستحضر من Biontech و Pfizer الآن إلزاميًا بعد الموافقة الكاملة على اللقاح.

تُلزم نيويورك موظفي المدرسة بالتطعيم :

وفي الوقت نفسه ، أعلنت مدينة نيويورك عن التطعيم الإلزامي لجميع موظفي المدرسة

بما في ذلك المعلمين – وهو قرار يمكن أن يمهد الطريق لخطوات مماثلة في مدن أخرى في ضوء الأعداد المتزايدة من الإصابات من متغير دلتا.

لم يكن من الواضح في البداية ما الذي سيحدث لأولئك الذين يرفضون التطعيم على أي حال.

تم استخدام لقاحات موديرنا وجونسون آند جونسون أيضًا في الولايات المتحدة لعدة أشهر على أساس موافقات الطوارئ.

وتقدمت شركة موديرنا بطلب للحصول على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء في بداية شهر يونيو ، لكنها لم تقدم بعد جميع المستندات اللازمة.

تخطط شركة Johnson & Johnson لتقديم مثل هذا الطلب في وقت لاحق من هذا العام.

في الاتحاد الأوروبي ، يتمتع لقاح Biontech / Pfizer “بموافقة تسويقية مشروطة”

وهي عمليًا أعلى بدرجة واحدة من “الموافقة الطارئة” التي كان اللقاح قد حصل عليها سابقًا في الولايات المتحدة.

عند الطلب ، ذكرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أنه يمكن تحويل الموافقة المشروطة إلى موافقة تسويق قياسية.

الشرط الأساسي هو استيفاء جميع المتطلبات المرتبطة بالموافقة المشروطة بما يرضي EMA.

ويتم فحص هذا سنويًا , حيث لم تعلن وكالة الأدوية في البداية متى سيسمح هذا الإجراء بالتحديد للموافقة الكاملة على لقاح Biontech في الاتحاد الأوروبي.

المصدر : صحيفة WZ الألمانية “اضغط هنا

موافقة أمريكية على لقاح ألماني لفيروس كورونا تعرف على الشروط وطرق الاستخدام, عرب ألمانيا

السابق
The main advantages of Point of Sale Devices
التالي
في ألمانيا سرقة كابلات الكهرباء وانقطاعها عن الآلاف من السكان

اترك تعليقاً